（通讯员 杨梦玲 摄影 杨梦玲）2025年6月11日下午，由武汉生物工程学院科学技术发展处与医药学院联合主办的“新药研发全流程解析及项目管理要点”专题学术讲座，在健源书院报告厅成功举办。本次讲座特邀美国加利福利亚大学博士后，武汉禾元生物科技股份有限公司首席医学官秦志杰教授担任主讲，医药学院常务副院长黄帅博士主持会议，学院师生代表100余人到场聆听。
秦志杰教授以《新药研发全流程解析及项目管理要点》为主题，结合《药品注册管理办法》，系统梳理了化学药、中药、天然药及生物制品的注册分类，重点剖析创新药从研发到上市的完整链条。他以“药物发现前研究→临床前研究→临床试验→上市后监测”为主线，详细讲解各阶段核心任务。秦教授还结合行业数据与典型案例，深入分析新药研发的挑战性。他以植物源重组人白蛋白研发为例，分享武汉禾元生物利用水稻胚乳细胞生物反应器平台，历经16年完成从实验室研究到NDA申报的全流程经验，强调“靶点验证-工艺优化-临床转化”的协同创新模式。此外，秦教授特别强调项目管理在研发中的关键作用，建议从“时间节点控制、跨学科团队协作、风险预案制定”三方面提升效率，例如在IND申报前需完成毒理学数据GLP合规性审核，以降低临床暂缓风险。
秦志杰教授精彩讲解
讲座最后的提问环节，学生就“药物靶点探索与验证”等问题与秦教授进行了深入探讨，学生表示受益匪浅。本次讲座不仅系统梳理了新药研发的技术要点与管理逻辑，更通过真实案例传递了“科学严谨、创新突破”的研发理念，为师生开展科研工作与学生职业规划提供了前瞻性视角。
讲座互动环节
